
近日,一項(xiàng)發(fā)表在《Journal of Crohn's and Colitis》上的前瞻性隊(duì)列研究為暴露于抗腫瘤壞死因子(TNF)藥物的嬰兒提供了重要的疫苗接種指導(dǎo)。這項(xiàng)跨國(guó)研究開(kāi)發(fā)了一種創(chuàng)新性的藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)測(cè)模型,為臨床醫(yī)生提供了確定活疫苗接種時(shí)機(jī)的科學(xué)依據(jù)。
對(duì)于在子宮內(nèi)暴露于抗TNF藥物(如英夫利昔單抗或阿達(dá)木單抗)的嬰兒,目前建議推遲活疫苗接種直至藥物完全清除。然而,關(guān)于藥物清除時(shí)間的具體數(shù)據(jù)一直缺乏。為最大限度減少疫苗接種延遲,研究團(tuán)隊(duì)致力于開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)模型來(lái)準(zhǔn)確估算藥物清除時(shí)間。
這項(xiàng)國(guó)際多中心研究在2011年至2018年間前瞻性隨訪了107名暴露于抗TNF藥物的嬰兒,收集了71名英夫利昔單抗暴露嬰兒的166份血液樣本和36名阿達(dá)木單抗暴露嬰兒的77份血液樣本。
研究結(jié)果顯示:
• 23%的嬰兒在6個(gè)月時(shí)仍可檢測(cè)到抗TNF藥物
• 12個(gè)月時(shí),所有阿達(dá)木單抗暴露嬰兒藥物已清除,但仍有4%的英夫利昔單抗暴露嬰兒可檢測(cè)到藥物
• 研究團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)發(fā)了基于貝葉斯預(yù)測(cè)方法的單室藥代動(dòng)力學(xué)模型
• 模型驗(yàn)證表明預(yù)測(cè)清除時(shí)間與實(shí)測(cè)觀察結(jié)果高度一致
為解決臨床實(shí)際問(wèn)題,研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一款用戶友好的在線計(jì)算工具(https://xiaozhu.shinyapps.io/antiTNFcalculator2/),醫(yī)生只需輸入臍帶血藥物水平和至少一個(gè)后續(xù)時(shí)間點(diǎn)的檢測(cè)結(jié)果,即可準(zhǔn)確預(yù)測(cè)嬰兒體內(nèi)藥物的完全清除時(shí)間。
此項(xiàng)研究突出了治療藥物監(jiān)測(cè)在特殊人群中的重要價(jià)值。作為專業(yè)的IVD產(chǎn)品進(jìn)口代理企業(yè),我們認(rèn)識(shí)到:
1. 精準(zhǔn)檢測(cè)的必要性:藥物濃度檢測(cè)為臨床決策提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持
2. 個(gè)體化醫(yī)療趨勢(shì):基于檢測(cè)結(jié)果的預(yù)測(cè)模型正成為臨床實(shí)踐的重要工具
3. 技術(shù)創(chuàng)新需求:將復(fù)雜藥代動(dòng)力學(xué)模型轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)用工具是未來(lái)發(fā)展方向
我們將持續(xù)關(guān)注治療藥物監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的最新進(jìn)展,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和解決方案,為臨床提供更精準(zhǔn)、高效的檢測(cè)服務(wù),助力實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療方案優(yōu)化。
本文內(nèi)容基于公開(kāi)發(fā)表的科學(xué)研究,僅供參考學(xué)習(xí)。具體科研及臨床決策請(qǐng)遵循醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指導(dǎo)。
如需更多單抗科研試劑信息,請(qǐng)與固康客服專員聯(lián)系。
鏈接:Timing of Live Attenuated Vaccination in Infants Exposed to Infliximab or Adalimumab in Utero: A Prospective Cohort Study in 107 Children - PubMed
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